中国药典2005版收载品种:阿片酊
名称: 阿片酊
汉语拼音: Apian Ding
英文名: Opium Tincture
性状: 本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。
鉴别: 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的 鉴别试验,显相同的结果。
检查: 乙醇量 应为41%-46%(附录Ⅶ E)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磷酸钠溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含1mg的吗啡对照品溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液和含量测定项下的对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03 之间。 测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品1瓶,摇匀,精密量取5ml,置磨口锥形瓶中,在90℃水浴减压蒸干,精密加5%醋酸溶液50ml,密塞,超声处理15分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过,精密量取续滤液1ml,置固相萃取柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,用含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取洗脱液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品适量,精密称定,用含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含吗啡0.2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 密封,在30℃以下保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.95%-1.05%。
药理作用: 镇痛药、止泻药