中国药典2005版收载品种:百令胶囊
名称: 百令胶囊
汉语拼音: Bailing Jiaonang
处方来源: 本品为发酵虫草菌粉(CS-C-Q80)制成的胶囊。
性状: 本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。
鉴别: (1)取本品内容物1g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取发酵虫草菌粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开.取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)本品〔含量测定〕总氨基酸项下所得供试品色谱应呈现与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品保留时间相同的色谱峰。 (3)取发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)对照药材0.5g,照〔含量测定〕腺苷项下供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取尿苷对照品,加10%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱: 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0-15 0 100 15-45 0→15 100→85 检测波长为260nm,理论板数按腺苷峰计算应不低于3000,分别吸取〔含量测定〕腺苷项下供试品溶液和腹苷、尿苷对照品溶液及上述对照药材溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。除溶剂峰外,供试品色谱应呈现与对照药材色谱保留时间相同的六个主色谱峰,与腺苷、尿苷对照品保留时间相同的色谱峰。
检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定: 总氨基酸 取装量差异项下的本品内容物20mg,精密称定,置180mm×18mm试管中,加6mol/L盐酸溶液6ml,真空封管,放入110℃烘箱中,水解24小时。打开试管封口,把内容物移入蒸发皿中,试管用水25ml分次洗涤,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣用0.02mol/L盐酸溶液分次洗涤,合并洗涤液,滤过,滤液移至50ml量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用氨基酸分析仪测定。 本品每粒含总氨基酸,规格(1)不得少于60mg;规格(2)不得少于150mg。 甘露醇 取本品内容物约1g,精密称定,置150ml圆底烧瓶内,精密加入乙醇100ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液5ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液〔取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成〕50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将满定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.91mg的甘露醇(C6H14O6)。 本品每粒含甘露醇(C6H14O6),规格(1)不得少于14mg;规格(2)不得少于35mg。 腺苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(5:95)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取腺苷对照品适量,精密称定,加0.5%磷酸溶液制成每1ml含12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,浸泡30分钟,滤过,密塞,弃去乙醚,残渣挥干,连同滤纸一并置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%磷酸溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%磷酸溶液补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含腺苷(C10H13N5O4),规格(1)不得少于0.16mg;规格(2)不得少于0.40mg。
功效: 补肺肾,益精气。
主治: 用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。
用法用量: 口服。一次规格(1)5-15粒或规格(2)2-6粒,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 每粒装(1)0.2g(2)0.5g
药物制法: 取发酵虫草菌粉200g或500g,分装,制成1000粒,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)