中国药典2005版收载品种:胞磷胆碱钠注射液
名称: 胞磷胆碱钠注射液
汉语拼音: Baolindanjianna Zhusheye
英文名: Citicoline Sodium Injection
性状: 本品为无色澄明液体。
鉴别: 取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同结果。
检查: pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mI,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)5ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5′-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积,各杂质主峰面积和不得大于对照溶液(1)的 主峰面积。 细菌内毒素 取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 精密量取本品适量,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: 2ml:0.25g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 细胞代谢改善药