中国药典2005版收载品种:八珍丸
名称: 八珍丸
汉语拼音: Bazhen Wan
药物组成: 党参100g,白术(炒)100g,茯苓100g,甘草50g,当归150g,白芍100g,川芎75g,熟地黄150g。
性状: 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 (2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀。加水50ml,研匀,再加水50ml,搅拌约20分钟,抽滤,残渣用水50ml洗涤后,在60℃干燥2小时,置索氏提取器中,加乙醇70ml,置水浴上回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近千,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合井正丁醇液,用水洗3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷40μg)。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品会白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.64mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
功效: 补气益血。
主治: 用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
用法用量: 口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
贮藏: 密封。
规格: 大蜜丸每丸重9g
药物制法: 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110-140g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)