名称: 吡拉西坦

汉语拼音: Bilaxitan

英文名: Piracetam

性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为151-154℃。

鉴别: （1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。

检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品20g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。 酸度 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 有关物质 取本品，用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（1:90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡拉西坦对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）吡拉西坦口服溶液（2）吡拉西坦片（3）吡拉西坦注射液（4）吡拉西坦胶囊 （5）吡拉西坦氯化钠注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算。含C6H10N2O2应为98.0％-102.0％。

分子式与分子量: C6H10N2O2 142.16

药理作用: 脑代谢改善药