中国药典2005版收载品种:丙氨酸
名称: 丙氨酸
汉语拼音: Bing ansuan
英文名: Alanine
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;有香气,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+14.0°至+15.0°。
鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集915图)一致。
检查: 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),PH值应为5.5-7.0。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化按溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),90℃加热至显色,立即检视,应只显一个紫色斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg丙氨酸中含内毒素的量应小于0.02EU(供注射用)。
含量测定: 取本品约 80mg,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.909mg的C3H7NO2。
贮藏: 密封保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2。不得少于98.5%。
分子式与分子量: C3H7NO2 89.09
药理作用: 氨基酸类药