中国药典2005版收载品种:丙谷胺片
名称: 丙谷胺片
汉语拼音: Bjnggu an Pian
英文名: Proglumide Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,振摇,滤过,滤液蒸去乙醇,使结晶析出,经105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为147-152℃。
检查: 容出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙谷胺对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(PH7.2)溶解并定量稀释成每1ml中约含丙谷胺13.3μg的溶液,作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在223nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺0.4g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,振摇使丙谷胺溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.2g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 抑酸药