中国药典2005版收载品种:丙硫异烟胺
名称: 丙硫异烟胺
汉语拼音: Bingliuyiyan an
英文名: Protionamide
性状: 本品为黄色结晶或结晶性粉末;微具特殊臭。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为139-143℃。
鉴别: (1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)3ml,缓缓加热,发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.78。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集69图)一致。
检查: 酸度 取本品2.0g,加乙醇20ml,加温溶解,加水20ml,放冷,振摇使结晶析出,加甲酚红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。 有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(90:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液加显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液0.4ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.03mg的C9H12N2S。
贮藏: 密封保存。
制剂: 丙硫异烟胺肠溶片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为2-丙基硫代异烟酰胺。按干燥品计算含C9H12N2S不得少于99.0%。
分子式与分子量: C9H12N2S 180.28
药理作用: 抗结核病药