中国药典2005版收载品种:布洛芬口服溶液
名称: 布洛芬口服溶液
汉语拼音: Buluofen Koufurongye
英文名: Ibuprofen Oral Solution
性状: 本品为淡黄色至黄色溶液。
鉴别: (1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀、照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收。在259nm的波长处有一肩峰。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: pH值 应为7.0-9.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合进胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g.加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数控有准并峰计算不低于2500。 测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密 称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 密封,在阴凉处保存。
规格: 10ml:0.1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药