中国药典2005版收载品种:布美他尼片
名称: 布美他尼片
汉语拼音: Bumeitani Pian
英文名: Bumetanide Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: 取本品10片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,滤过,滤液照布美他尼项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加磷酸盐缓冲液(PH7.4)适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.8-8.0)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液25ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取布美他尼对照品适量,精密称定,用磷酸盐缓冲液(PH7.8-8.0)溶解并稀释成每1ml中含1.2μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发波长264nm与发射波长420nm处测定荧光强度,计算每片的溶出度。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品 20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布美他尼2mg),置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH7.4)适量,振摇30分钟使布美他尼溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在328nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2O5S的吸收系数(E 1%/1cm)为99.5计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 1mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含布美他尼(C17H20N2O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 利尿药