中国药典2005版收载品种:醋氨苯砜
名称: 醋氨苯砜
汉语拼音: Cu anbenfeng
英文名: Acedapsone
性状: 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭.无味。 本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。 (2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm与284nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集541图)一致。 (4)取本品约0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加热使溶解,放冷,加水5ml,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 氯苯砜类 取本品,精密称定,加甲醇微温溶解,冷至室温,加甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苯砜对照品,精密称定,加甲醇溶解并分别稀释制成每1ml中约含50μg与200μg的溶液,作为对照品溶液(1)与(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ H)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液(1)与(2)各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液(1)的主斑点比较不得更深;如有1-2点超过时,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定: 取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移置烧杯中,锥形瓶用水25ml分次洗涤,洗液并入烧杯,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C16H16N2O4S。
贮藏: 密封保存。
制剂: 醋氯苯砜注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为4,4′-磺酰酸基双(乙酰苯胺)。按干燥品计算.含C16H16NZO4S不得少于99.0%。
药理作用: 抗麻风病药