中国药典2005版收载品种:醋酸氯己定
名称: 醋酸氯己定
汉语拼音: Cusuan Lujiding
英文名: Chlorhexidine Acetate
性状: 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
鉴别: (1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液〔取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液〕10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含60μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板〔取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板〕上,以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5-1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
贮藏: 密封保存。
制剂: 醋酸氯己定软膏
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)已烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5%。
药理作用: 消毒防腐药