名称: 达那唑胶囊

汉语拼音: Danazuo jiaonang

英文名: Danazol Capsules

鉴别: （1）取本品的内容物，加三氯甲烷适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。 （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在285nm的波长处有最大吸收。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液-异丙醇（3:2）1000ml为溶出介质，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液；另取达那唑对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ A），在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于达那唑30mg），置100ml星瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟便达那唑溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml置另-100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀；另取达那唑对照 品，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （l）0.1g（2）0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含达那唑（C22H27NO2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 促性腺激素抑制药