中国药典2005版收载品种:胆茶碱
名称: 胆茶碱
汉语拼音: Danchajian
英文名: Choline Theophyllinate
性状: 本品为白色结晶性粉末;微有胺臭,味咸、苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为187-192℃(测定时每分钟上升的温度为3.0℃±0.5℃)。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加盐酸1ml溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液,紫色即消失。 (2)取本品0.5g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,煮沸,即发生三甲胺臭。 (3)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml,加水使成160ml)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.25g,精密称定,加水50ml与氨试液8ml,置水浴上缓缓加热,使溶解,精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,摇匀后,继续置水浴上加热15分钟,放冷至5-100℃,20分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10ml,合并滤液与洗液,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml,放冷,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg的C12H21N5O3)。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
制剂: 胆茶碱片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2-羟基乙铵盐。按干燥品计算,含C12H21N5O3不得少于98.5%。
分子式与分子量: C12H21N5O3 283.33
药理作用: 平滑肌松弛药