中国药典2005版收载品种:胆乐胶囊
名称: 胆乐胶囊
汉语拼音: Danle Jiaonang
药物组成: 猪胆汁酸75g,陈皮75g,山楂600g,郁金240g,连钱草600g。
性状: 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味苦。
鉴别: (1)取本品内容物3g,加无水乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(356nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取陈皮对照药材0.75g,同〔鉴别〕(1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液与〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流6小时,提取液转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于2.6mg。
功效: 理气止痛,利胆排石。
主治: 用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀,症见胁助胀痛、纳呆尿黄;慢性胆囊炎、胆石症见上述证候者。
用法用量: 口服。一次4粒,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 每粒装0.3g
药物制法: 以上五味,郁金、山楂、连钱草分别加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉;陈皮、猪胆汁酸分别粉碎成细粉,与上述细粉混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)