中国药典2005版收载品种:胆宁片
名称: 胆宁片
汉语拼音: Danning Pian
药物组成: 大黄,虎杖,青皮,白茅根,陈皮,郁金,山楂。
性状: 本品为薄膜在片,除去包衣后显棕褐色,味甘、苦。
鉴别: (1)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液2ml,蒸干,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇(1→10)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液4μl及上述对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素12μg、大黄酚1.6μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.35g,精密称定,置圆底烧瓶中,加30%硫酸溶液10ml,用三氯甲烷加热回流提取3次(30ml,20ml,20ml),第一次2小时,第二、三次每次30分钟,合并三氯甲烷提取液于分液漏斗中,用适量的水洗涤,三氯甲烷液转移至100ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,精密量取3ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含虎杖和大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.2mg。
功效: 疏肝利胆,清热通下。
主治: 用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。
用法用量: 口服。一次5片,一日3次。饭后服用。
用药禁忌: 服用本品后,如每日排便增至3次以上者,应酌情减量。
贮藏: 密封。
规格: 每片重0.36g
药物制法: 以上七味,大黄粉碎成细粉;陈皮提取挥发油;其余虎杖等五味用70%乙醇加热回流提取2次,每次1小时,提取液回收乙醇并浓缩至适量,减压干燥,粉碎,加入大黄细粉、陈皮挥发油及适量的辅料,混匀,制颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)