中国药典2005版收载品种:跌打丸
名称: 跌打丸
汉语拼音: Dieda Wan
药物组成: 三七64g,当归32g,白芍48g,赤芍64g,桃仁32g,红花18g,血竭48g,北刘寄奴32g,骨碎补(烫)32g,续断320g,苏木48g,牡丹皮32g,乳香(制)48g,没药(制)48g,姜黄24g,三棱(醋制)48g,防风32g,甜瓜子32g,枳实(炒)32g,桔梗32g,甘草48g,木通32g,自然铜(煅)32g,土鳖虫32g。
性状: 本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气微腥,味苦。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔。纤维束橙黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维束浅黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显。种皮石细胞金黄色,类长方形,壁厚,深波状弯曲,层纹明显,彼此紧密嵌合。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油管含金黄色分泌物,直径为30μm。联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。非腺毛浅黄色呈浅棕色,1-2细胞。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8-24μm,可见长短不一的刚毛。 (2)取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂。展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱活(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(49:51)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含血竭素高氯酸盐20μg的溶液(相当于14.52μg的血竭素),即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含血竭以血竭素(C17H4O3)计,不得少于0.30mg。
功效: 活血散瘀,消肿止痛。
主治: 用于跌打损伤,筋断骨折,瘀血肿痛,闪腰岔气。
用法用量: 口服。一次1丸。一日2次。
用药禁忌: 孕妇禁用。
贮藏: 密封。
规格: 每丸重3g
药物制法: 以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)