中国药典2005版收载品种:对乙酰氨基酚胶囊
名称: 对乙酰氨基酚胶囊
汉语拼音: Duiyixian'anjifen Jiaonang
英文名: Paracetamol Capsules
鉴别: 取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚 0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查: 干燥失重 取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,照对乙酸氨基酚片溶出度项下的方法,自“取溶液5ml”起,依法测定。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚 40mg),置250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酸氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: 0.3g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 解热镇痛药