中国药典2005版收载品种:复方扶芳藤合剂
名称: 复方扶芳藤合剂
汉语拼音: Fufang Fufangteng Heji
药物组成: 扶芳藤,黄芪,红参。
性状: 本品为红棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。
鉴别: (1)取本品30ml,用三氯甲烷30ml振摇提取,分取上层溶液,用乙酸乙酯40ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml使溶解,滤过,滤波蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,第一次40分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约20ml,加乙醇40ml,搅匀,静置2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,用三氯甲烷15ml振摇提取,分取上层溶液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取人参对照药材0.8g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,药渣挥去溶剂,用水0.5ml湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,放置,吸取上清液,加3倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取上层液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以〔正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液〕-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个或三个以上相同颜色的荧光主斑点。
检查: 相对密度 应不低于1.20(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 精密量取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,分取上层溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,第一次30ml,其余每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml,80ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素纳溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以〔正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液〕甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,展距16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热约7分钟,至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长;λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄菌甲苷(C41H68O14)计,不得少于50μg。
功效: 益气补血,健脾养心。
主治: 用于气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱;神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
用法用量: 口服。一次15ml,一日2次。
用药禁忌: 周岁以内婴儿禁服;外感发热患者忌服。
贮藏: 密封。
规格: (1)每支装15ml (2)每瓶装120ml
药物制法: 以上三味,红参用65%乙醇加热回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液备用;药法加水煎煮三次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.06(60℃),放冷,冷藏48小时以上,滤过,滤液备用;扶芳藤和黄芪加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.14(60℃),放冷,加2倍量乙醇,搅匀,静置48小时以上,滤过,滤液与红参的乙醇提取液合并,回收乙醇,加水至适量,混匀,加适量的50%鸡蛋清溶液,搅匀,煮沸,滤过,滤液与红参的水煎液合并,加适量蔗糖,煮沸使溶解,加适量苯甲酸钠、香草酸和水,煮沸,滤过,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)