名称: 复方甲苯咪唑片

汉语拼音: Fufang Jiabenmizuo Pian

英文名: Compound Mebendazole Tablets

药物组成: 甲苯咪唑100g，盐酸左旋咪唑25g，辅料适量制成1000片，

性状: 本品为着色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，取滤液20ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。 （2）取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg），加甲酸2ml，振摇使甲苯咪唑溶解，加丙酮18ml，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；另取甲苯咪唑对照品约20mg，加甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取（1）项下的滤液显氯化物的鉴别反应（附录 Ⅲ）。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 盐酸左旋咪唑取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.4g），置250ml具塞锥形瓶中，精密加水100ml，振摇25分钟，使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，摇匀，精密加三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C11H12N2S·HCL。 甲苯咪唑 精密称取上述研细的粉末适量（约相当于甲苯咪唑50mg），置100ml量瓶中，加98%甲酸5ml，置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml于另一100ml量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm的波长处测定吸光度，按C16H13N3O3的吸收系数（E1%/1cm）为495计算，即得。

贮藏: 密封保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲苯咪唑（C16H13N3O3）与盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）均应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 驱肠虫药