中国药典2005版收载品种:复方铝酸铋片
名称: 复方铝酸铋片
汉语拼音: Fufang Lvsuanbi Pian
英文名: Compound Bismuth Aluminate Tablets
药物组成: 铝酸铋200g,重质碳酸镁400g,碳酸氢钠200g,甘草浸膏粉300g,弗郎鼠李皮25g,茴香粉10g,辅料适量/制成1000片
性状: 本品为淡黄色至黄褐色片。
鉴别: 取本品的细粉约1g.置坩埚中,炽灼至炭化,放冷,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽.炽灼使完全灰化,残渣照下述方法试验。 (1)取残渣少许、加稀硝酸5ml,使溶解,滤过.滤液中滴加碘化钾试液,即生成棕红色沉淀,再滴加过量碘化钾试液,沉淀即溶解。 (2)取残渣少许,加稀盐酸5mI,使残渣溶解后滤过,于滤液中滴加氨试液,至生成白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。 (3)取残渣少许,加稀盐酸3ml使溶解,用氨试液调节至中性后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,滤过,取滤液数滴置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1-2滴,即发生蓝色沉淀。 (4)取本品的细粉约0.5g,加水5ml与稀硫酸3ml,即泡沸,发生二氧化碳气体;此气体通入氢氧化钙试液中。即发生白色浑浊。 (5)取本品的细粉约0.5g,加稀硫酸10ml,煮沸2分钟。趁热滤过,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml,振摇,水层显橙红色。 (6)取本品的细粉约1g,加甲醇15ml,微温提取30分钟,滤过,滤液置紫外光灯(254nm)下检视,显黄绿色荧光。 (7)取本品的细粉约1g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤于瓷蒸发皿中,待乙醚挥发干后,滴加新配制的5%香草醛硫酸溶液2滴,显红紫色。 (8)取残渣少许,加稀盐酸3ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 除崩解时限外.应符合片剂项卜有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 铋 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后,炽灼使完全灰化;放冷至室温后加硝酸溶液(3→10)20ml,将残渣转移至500ml锥形瓶中.瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊),放冷后加水200ml,凋节pH值至1.0,加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。 铝 取测定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解(pH约为6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5滴,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由柠檬黄色转变为橘红色,并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的铝(Al)。 氧化镁 精密称取上述细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.4g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后,使完全灰化,放冷至室温,用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中,煮沸使残渣溶解,然后加水20ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液红色消失,再煮沸5分钟,趁热滤过;滤渣用微温的2%氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加 水至刻度,摇匀,精密量取20ml于锥形瓶中,加水20ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液(1→2)各5ml,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定.至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品每片含铅酸铋以铋(Bi)计算,应为79-97mg;以铝(Al)计算,应为30.6-37.4mg。含重质碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的37.3%-45.7%。
药理作用: 抗酸药