中国药典2005版收载品种:复方十一烯酸锌软膏
名称: 复方十一烯酸锌软膏
汉语拼音: Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
英文名: Compound Zinc Undecylenate Ointment
药物组成: 十一烯酸锌200g,十一烯酸50g,基质适量/全量1000g。
性状: 本品为白色至淡黄色软膏。
鉴别: (1)取本品约5g,加乙醇25ml,加热,振摇,放冷,滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。 (2)取上述遗留的滤渣,加三氯甲烷10ml,微温使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振摇,静置俟分层,上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
含量测定: 取本品约2.5g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml与水20ml,置水浴中加热约15分钟,并时加振摇,至油层澄清,加热水20ml搅拌,静置,放冷,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,加氨试液适量至溶液显微黄色,加水使全量约为35ml,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二 胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于21.60mg的C22H38O4Zn。
贮藏: 密闭保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5%-21.5%。
药理作用: 消毒防腐药