中国药典2005版收载品种:氟哌啶醇
名称: 氟哌啶醇
汉语拼音: Fupaidingchun
英文名: Haloperidol
性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶。在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录ⅥC)为149153℃。 吸收系数 避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为338-360。
鉴别: (1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。 (3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液5ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性后,缓缓煮沸2分钟,溶液应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸性溶液的澄清应 取本品50mg,加乳酸溶液(0.5→100)10ml,加热溶解后,溶液应澄清。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(8:1)为展开剂,展开。晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,放冷,加茶酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23CIFNO2。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)氟哌啶醇片 (2)氟哌啶醇注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1-(4-氟苯基)-4(4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计算,含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。
分子式与分子量: C21H23ClFNO2 375.87
药理作用: 抗精神病药