中国药典2005版收载品种:谷氨酸片
名称: 谷氨酸片
汉语拼音: Gu ansuan Pian
英文名: Glutamic Acid Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg),加水5ml,加热使谷氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。 (2)取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和,析出的结晶滤过,用水洗涤,结晶,烘干;取结晶与谷氨酸对照品,分别加热水制成每1ml中含2.5mg的溶液。照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一色谱滤纸上,以正丁醇-醋酸-乙醇- 水(4:1:1:2)为展开剂,照上行法展开,晾干,喷以茚三酮溶液(取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中,加冰醋酸0.4ml)烘干,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点相同。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液加磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;另取谷氨酸对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对 照品溶液各1ml,分别置50ml量瓶中,精密加入0.5%茚三酮溶液与磷酸盐缓冲液(pH7.2)各1ml,摇匀,置水浴中加热20分钟,取出,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在567nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应 符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于谷氨酸0.4g),加沸水50ml使谷氨酸溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg的C5H9NO4。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: (1)0.3g(2)0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含谷氨酸(C8H9NO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 氨基酸类药