名称: 固本咳喘片

汉语拼音: Guben Kechuan Pian

药物组成: 党参15g，白术（麸炒）151g，茯苓100g，麦冬151g，补骨脂（盐炒）151g，炙甘草75g，五味子（醋制）75g。

性状: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味甜、微酸、微苦、涩。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。 （2）取本品10片，研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中．在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，超声处理使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液（用30％磷酸溶液调节pH值至7.0）（4:55）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含补骨脂素10μg和异补骨脂素14μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中．精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.30mg。

功效: 益气固表，健脾补肾。

主治: 用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧；慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。

用法用量: 口服。一次3片，一日3次。

贮藏: 密封。

规格: 每片重0.4g

药物制法: 以上七味，取茯苓34.5gg，粉碎成细粉，备用；剩余的茯苓与其余党参等六味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至适量，冷却。加入茯苓细粉与适量的糊精，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量的淀粉、饴糖，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）