中国药典2005版收载品种:磺苄西林纳
名称: 磺苄西林纳
汉语拼音: Huangbian Xilinna
英文名: Sulbenicillin Sodium
性状: 本品为白色或淡黄色粉末;无臭,味微咸;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在 无水乙醇中极微溶解,在丙酮、三氯甲烷或苯中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+167°至+182°。
鉴别: (1)取本品约20mg,加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液各2ml,放置5分钟后,加盐酸溶液(9→100)3ml与三氯化铁试液1ml,随即振摇,即显赤褐色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与磺苄西林标准品的图谱一致(附录Ⅳ C)。 (3)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-7.0。 溶液的澄清应与颜色 取本品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000磺苄西林单位中含内毒素的量应小于0.05EU。
含量测定: 精密称取本品适量,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000磺苄西林单位相当于1mg的C16H18N2O7S2。
贮藏: 密封,在凉暗干燥处保存。
制剂: 注射用磺苄西林钠
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类