中国药典2005版收载品种:护肝片
名称: 护肝片
汉语拼音: Hugan Pian
药物组成: 柴胡313g,茵陈313g,板蓝根313g,五味子168g,猪胆粉20g,绿豆128g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
鉴别: (1)取本品,糖衣片除去糖衣,研细,取2.5g,置烧瓶中,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80-85℃加热回流2小时,滤过,药渣备用。滤液低温蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G254。薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下正己烷提取后的药渣0.5g,挥尽正己烷,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4小时,冷却后用盐酸调节pH值至2-3,转移至离心管中。用水洗涤容器,洗液并入离心管中。离心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上.以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出.晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(63:37)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对用品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.7g,精密称定,加乙酸乙酯25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器,洗液与滤液合并,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.28mg。
功效: 疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。
主治: 用于慢性肝炎及早期肝硬化。
用法用量: 口服。一次4片,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 薄膜衣片每片重0.36g
药物制法: 以上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,静置24小时,取上清液,减压浓缩至适量,喷雾干燥成细粉,与适量的绿豆细粉混合,或取上清液,减压浓缩至适量,与适量的绿豆细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,与剩余的绿豆细粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加猪胆粉、上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣。即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)