名称: 藿香正气软胶囊

汉语拼音: Huoxiang Zhengqi Ruanjiaonang

药物组成: 苍术195g，陈皮195g，厚朴（姜制）195g，白芷293g，茯苓293g，大腹皮293g，生半夏195g，甘草浸膏24.4g，广藿香油1.95ml，紫苏叶油0.98ml。

性状: 本品为软胶囊，内容物为棕褐色的膏状物；气芳香，味辛、苦。

鉴别: （1）取本品4粒，剪开，倾出内容物，加硅藻土1g，研匀，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加正乙烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品7粒，剪开，倾出内容物，加硅藻土2g，研匀，加水20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品2粒，剪开，倾出内容物，加三氯甲烷10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取广藿香油对照提取物80μl，加三氯甲烷100ml使溶解，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取白芷对照药材2g，加60％乙醇10ml浸泡过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 装量差异 取本品10粒，照胶囊剂〔装量差异〕项下（附录Ⅰ L）依法检查，装量差异限度应在土15％以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度一倍。 崩解时限 照崩解时限检查法（附录Ⅻ A）检查，应在1.5小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5600。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚0.08mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀．取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，放冷，称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液6μl与供试品溶液10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）总量计，不得少于2.25mg。

功效: 解表化湿，理气和中。

主治: 用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷。脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

用法用量: 口服。一次2-4粒，一日2次。

贮藏: 密封。

规格: 每粒装0.45g

药物制法: 以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取二次，合并醇提取液，浓缩成清膏；茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，滤过；生半夏用冷水浸泡，每8小时换水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g，加水煎煮二次，滤过；与上述滤液合并，浓缩后醇沉，取上清液浓缩成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化开，醇沉，取上清液浓缩制成清膏；将上述各清膏合并，加入广藿香油、紫苏叶油与适量辅料，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）