中国药典2005版收载品种:甲苯磺丁脲片
名称: 甲苯磺丁脲片
汉语拼音: Jiaben Huangdingniao Pian
英文名: Tolbutamide Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品1片的细粉,加丙酮8ml,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干;取提取物0.2g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。 (2)上述提取物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102图)一致。
检查: 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至100ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在227nm的波长处测定吸光度,按C12H18N2O3S的吸收系数(E 1%/1cm)为429计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微热使甲苯磺丁脲溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 降血糖药