中国药典2005版收载品种:甲苯咪唑
名称: 甲苯咪唑
汉语拼音: Jiabenmizuo
英文名: Mebendazole
性状: 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解,在水中不溶;在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。 吸收系数 取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算吸收系数(E 1%/1cm)为485-5O5。
鉴别: (1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见 分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集101图)一致。
检查: A晶型取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液状石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(附录Ⅳ C)测定,并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%-95%,分别记录620-803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线,再 在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值,供试品在约640cm-1与662cm-1波数处的校正吸收值之比,不得大于含A晶型为10%的甲苯咪华对照品在该波数处的校正吸收值之比。 有关物质 取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层极卜,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点.其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残 渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸8ml溶解后,加冰醋酸40ml与醋酐5ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,外将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。
贮藏: 密封保存。
制剂: (1)甲苯咪唑片(2)复方甲苯咪唑片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为5-苯甲酸基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C16H13N3O3应为98.0%-102.0%。
分子式与分子量: C16H13N3O3 295.30
药理作用: 驱肠虫药