中国药典2005版收载品种:吉非罗齐
名称: 吉非罗齐
汉语拼音: JifeiluOqi
英文名: Gemfibrozil
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或己烷中易溶,在水中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为58-61℃。
鉴别: (1)取本品约50mg,加乙醇3ml,溶解后。取溶液5滴,加2%碘化钾溶液与4%碘酸钾溶液各2滴,置水浴中加热1分钟,冷却,加淀粉指示液2滴,即显蓝色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集601图)一致。
检查: 有关物质 取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液50μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的 20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各50μI,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/10,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过0.25%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(75:24:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按吉非罗齐峰计算不低于1500。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液;精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取吉非罗齐对照品,精密称定。同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 密封保存。
制剂: 吉非罗齐胶囊
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为2,2-H甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸。按无水物计算,含C15 H22 O3应为98.0%-102.0%。
分子式与分子量: C15H22O3 250.34
药理作用: 降血脂药