名称: 罗通定片

汉语拼音: Liuotongding pian

英文名: Rotundine Tablets

性状: 本品为白色至微黄色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于罗通定0.1g），加水10ml与稀硫酸1ml，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml中含罗通定8mg的溶液，滤过，取滤液依法测定族光度（附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-270°以上（与硫酸延胡索已累的区别）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第-法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，取续滤液（60mg规格，取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质至刻度），照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，按C21H25O4的吸收系数（E1%/1cm）为155计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗通定60mg），置100ml量瓶中，加0.5%硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.5%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，按C21H25NO4的吸收系数（E1%/1cm)为155计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）30mg（2）60mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含罗通定（C21H25NO4）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 镇痛药