名称: 丁酸氢化可的松乳膏

汉语拼音: Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao

英文名: Hydrocortisone Butyrate Cream

性状: 本品为白色乳膏。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-己腈-冰醋酸（55:45:O.5）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500，丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取甲睾酮，加甲醇制成每1ml中含0.18mg的溶液，即得。 测定法 取本品适量（约相当于丁酸氢化可的松1.3mg），精密称定，加甲醇15ml，置50℃水浴中加热，搅拌使丁酸氢化可的松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇精密稀释至50ml，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丁酸氢化可的松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.26mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 避光，密闭，在阴凉处保存。

规格: 10g:10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含丁酸氢化可的松（C25H36O6）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 肾上腺皮质激系药