中国药典2005版收载品种:维生素C
名称: 维生素C
汉语拼音: Weushengsu C
英文名: Vitamin C
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190-192℃.熔融时同 时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。
鉴别: (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中,加二氯靛酚钠试液1-2滴,试液的颜色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg.置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度.摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度.摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D).在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。 铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中.一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg.置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml.加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。 重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.02EU(供注射用)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不 褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
药理作用: 维生素类药