中国药典2005版收载品种:五福化毒丸
名称: 五福化毒丸
汉语拼音: Wufu Huadu Wan
药物组成: 水牛角浓缩粉20g,连翘60g,青黛20g,黄连5g,牛蒡子(炒)50g,玄参60g,地黄50g,桔梗50g,芒硝5g,赤芍50g,甘草60g。
性状: 本品为黑色的水蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦、咸。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片或颗粒蓝色。联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm。内果皮石细胞表面观尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 (2)取本品水蜜丸6g,研碎;或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4-5g,研匀。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品水蜜丸10g,剪碎;或大蜜丸14g,切碎,加硅藻土7g,研匀。加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过.滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以五油醚(30-60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,大蜜丸每丸不得少于6.4mg。
功效: 清热解毒,凉血消肿。
主治: 用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。
用法用量: 口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2-3次。
贮藏: 密封。
规格: 大蜜丸每丸重3g
药物制法: 以上十一味,除水牛角浓缩粉外,其余连翘等十味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45-55g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)