中国药典2005版收载品种:腺苷钴胺片
名称: 腺苷钴胺片
汉语拼音: Xiangan Gu an Pian
英文名: Cobamamide Tablets
性状: 本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。
鉴别: 避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(PH7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液.用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
检查: 羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0.80。 含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在 261nm的波长处测定吸光度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 对照品溶液的制备 取维生素B12对照品约20mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,研细,用水分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm处,用100w白炽灯各1个同时照射1小时,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在368nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.165相乘。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.25mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 维生素类药