中国药典2005版收载品种:香附丸
名称: 香附丸
汉语拼音: Xiangfu Wan
药物组成: 香附(醋制)300g,当归200g,川芎50g,白芍(炒)100g,熟地黄100g,白术(炒)100g,砂仁25g,陈皮50g,黄芩50g。
性状: 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味微甘、微苦辛。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。 (2)取本品水蜜丸2g,研碎,加石油醚(30-60℃)10ml;或取大蜜丸4.5g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加石油醚(30-60℃)25ml,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (3)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 (4)取陈皮对照药材0.2g,加甲醇1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色至黄绿色荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色至黄绿色荧光斑点及三个蓝色荧光斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量.精密称定.加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞。称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液10ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高15cm),用水50ml洗脱,再用50%甲醇150ml洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
功效: 舒肝健脾,养血调经。
主治: 用于肝郁血虚、脾失健运所致的月经不调、月经前后诸症.症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷、心烦、双乳胀痛、食欲不振。
用法用量: 用黄酒或温开水送服。水蜜丸一次9-13g,大蜜丸一次1-2丸,一日2次。
贮藏: 密封。
规格: 水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g
药物制法: 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-45g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜130-140g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)