名称: 硝苯地平胶丸

汉语拼音: Xiaobendiping jiaowan

英文名: Nifedipine Soft Capsules

性状: 本品内容物为黄色黏稠液体。

鉴别: （1）取本品的内容物适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml振摇提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，加等量无水乙醇稀释后，照硝苯地平顶下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 避光操作。取本品的内容物适量，加丙酮使硝苯地平溶解并制成每1ml中含硝苯地平10mg的溶液，振摇提取后，静置使澄清。取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-三氯甲烷-无水乙醇（3:1:0.2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 含量均匀度 避光操作。取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用无水乙醇35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在333nm的波长处测定吸光度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%/1cm）为140计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）在333nm的波长处测定吸光度，按C17H18N2O6的吸收系数（E 1%/1cm）为140计算，即得。

贮藏: 同硝苯地平。

规格: 5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0％-110.0%。

药理作用: 钙通道阻滞药