中国药典2005版收载品种:小儿咳喘颗粒
名称: 小儿咳喘颗粒
汉语拼音: Xiao er Kechuan Keli
药物组成: 麻黄90g,川贝母90g,苦杏仁(炒)150g,黄芩150g,天竺黄150g,紫苏子(炒)180g,僵蚕(炒)180g,山楂(炒)180g,莱菔子(炒)180g,石膏300g,鱼腥草360g,细辛15g,茶叶15g,甘草90g,桔梗150g。
性状: 本品为黄棕色至棕色颗粒;气微凉,味甜,微苦。
鉴别: (1)取本品适量,研细,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40-64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。 (2)取本品6g,研细,加热水30ml使溶解,滤过,放冷,加浓氨试液30ml,摇匀,加乙醚60ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%的茚三酮乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.259→10ml)1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L.盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱2.5μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,加5mol/L氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml。置25ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”,依法操作,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于1.2mg。
功效: 清热宣肺,化痰止咳,降逆平喘。
主治: 用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。
用法用量: 温开水冲服。一岁以下一次2-3g,一岁至五岁,一次3-6g,六岁以上,一次9-12g,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 每袋装6g
药物制法: 以上十五味,川贝母粉碎成细粉;细辛、鱼腥草提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余麻黄等十二味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38-1.40(85℃)的稠膏;加适量的蔗糖及糊精,加入川贝母细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加细辛、鱼腥草挥发油,混匀,制成1000g,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)