中国药典2005版收载品种:硝酸毛果芸香碱滴眼液
名称: 硝酸毛果芸香碱滴眼液
汉语拼音: Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye
英文名: Pilocarpine Nitrate Eye Drops
性状: 本品为无色的澄明液体。
鉴别: 取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
检查: pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠2.94g与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后,加甲醇400ml制成的溶液为流动相;检测波长为230nm。理论板数按毛果芸香碱峰计算不低于1000,毛果芸香碱峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取苯甲酸,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含90μg的溶液,即得。 测定法 精密量取本品适量(约相当于硝酸毛果芸香碱50mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸毛果芸香碱对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 遮光,密闭,在原暗处保存。
规格: (1)5ml:25mg(2)5ml:100mg(3)10ml;50mg(4)10ml:100mg(5)10ml:200mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。 本品可加适量的抑菌剂。
药理作用: 缩瞳药