中国药典2005版收载品种:硝酸咪康唑搽剂
名称:
硝酸咪康唑搽剂
汉语拼音:
Xiaosuan Mikangzuo Chaji
英文名:
Miconazole Nitrate Liniment
性状:
本品为无色至微黄色的澄清液体。
鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。
测定法 精密量取本品2ml(相当于硝酸咪康唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
2%
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含硝酸咪康唑(C18H14C14N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗真菌药
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