名称: 硝酸咪康唑胶囊

汉语拼音: Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang

英文名: Miconazole Nitrate Capsules

性状: 本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

鉴别: （1）取本品少量，加二苯胺溶液（取二苯胺0.1g，加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解，即得）1滴．应显深蓝色。 （2）取本品，加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液（9:1）制成每1ml中含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别约为0.40、0.54和0.44。 （3）取本品，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C），进行有机破坏，以5％氢氧化钠溶液5ml为吸收液，俟燃烧完毕后。加水15ml，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.5％醋酸铁溶液（42.5:42.5:15）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硝酸咪康唑0.25g），置100ml量瓶中，加甲醇使硝酸咪康唑溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸咪康唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）应为标示量的90.0%-110.0％。

药理作用: 抗真菌药