名称: 硝酸益康唑栓

汉语拼音: Xiaosuan Yikangzuo Shuan

英文名: Econazole Nitrate Suppositories

性状: 本品为乳白色至微黄色的栓。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于硝酸益康唑0.2g），加环已烷15ml，置水浴上微温使基质溶解，放冷后，倾去环己烷，残渣再用环己烷10ml洗涤二次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的环己烷挥尽，取残渣0.1g，加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取硝酸益康唑对照品0.1g，加甲醇5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内饱和，展开，晾干，直碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取鉴别（1）项下的残渣，照硝酸益康唑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查: 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定: 取本品10粒，精密称定，切碎使混合均匀，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑40mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷40ml，振摇使硝酸益康唑溶解，加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml，摇匀，在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至三氯甲烷层由绿 色转为红灰色；另精密称取硝酸益康唑对照品40mg，同法测定，根据二者消耗横基丁二酸钠二辛酯试液的容积（ml）的比值计算，即得。

贮藏: 密闭，在阴凉处保存。

规格: （1）50mg（2）150mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硝酸益康唑（C18H15C13N2O·HNO3）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗真菌药