中国药典2005版收载品种:硝西泮片
名称: 硝西泮片
汉语拼音: Xiaoxipan PianNitrazepam Tablets
性状: 本品为白色至微黄色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于硝西泮25mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷10ml,振摇使硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照硝西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在220nm、260nm与310nm的波长处有最大吸收。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中.加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,照含量测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,加无水乙醇稀释至刻度.摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在26nm的波长处测定吸光度,按C15H11N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为602计算,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: 5mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗焦虑药、抗惊厥药