中国药典2005版收载品种:消旋山莨菪碱
名称: 消旋山莨菪碱
汉语拼音: Xiaoxuan Shanlangdangjian
英文名: Raceanisodamine
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。 本品在乙醇或盐酸中易溶,在水中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为103-113℃,熔距应在6℃以内。
鉴别: (1)取本品与消旋山莨菪碱对照品,分别加甲醇 制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集811图)一致。 (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 溶液的颜色与澄清度 取本品0.50g,加水 15ml溶解后,溶液应无色澄清。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
含量测定: 取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1滴用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。
贮藏: 密封保存。
制剂: (1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消族山莨菪碱注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为(±)-6β羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含C17H23NO4不得少于99.0%。
分子式与分子量: C17H23NO4 305.38
药理作用: 抗胆碱药