名称: 西咪替丁氯化钠注射液

汉语拼音: Ximitiding Luhuana Zhusheye

英文名: Cimetidine and Sodium Chloride Infection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于西咪替丁50mg），加氨试液2滴，硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀，再加过量的氨试液，沉淀即溶解。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为5.0-7.0（附录Ⅵ H）。 不溶性微粒 取本品一瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 西咪替丁 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸三乙胺（200:80:0.3:0.2）为流动相，检测波长220nm。理论板数接西咪替丁峰计算应不低于1000。 测定法 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置20ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μI注入液相色谱仪，记录色谱图；另取西咪替丁对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀 释制成每1ml中含50μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 氯化钠 对照贮备液的制备 精密量取标准钠离子溶液，加水制成每1ml中含钠离子100μg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml董瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，动加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品贮备液3.5ml、5.5ml、7.0ml、8.5ml、10.5ml，分别置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液及供试品溶液，照火焰光度法（附录Ⅳ F）测定钢离子浓度，计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）50ml:西咪替丁0.2g与氯化钠0.45g（2）100ml。西咪香丁0.4g与氯化钠0.9g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为西咪替丁与氯化钠的灭菌水溶液，含西咪替丁（C10H16N6S）与氯化钠（NaCI）均应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: H2受体阻滞药