中国药典2005版收载品种:心宁片
名称: 心宁片
汉语拼音: Xinning Pian
药物组成: 丹参300g,槐花150g,川芎150g,三七54g,红花150g,降香150g,赤芍150g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。
鉴别: (1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml.超声处理20分钟,滤过,药渣备用。滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g、加乙醚20ml、同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下备用药渣,挥干,加甲醇50ml,超声处理30分钟.滤过,游液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次60ml。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-二甲基甲酸胺-冰醋酸(2:95:2:1)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含丹参素45μg),即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→50)50ml。密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述盐酸溶液补足减失的重量,加氯化钠5g,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取4次(50ml,30ml,20ml,20ml),合并乙酸乙酯液,回收乙酸乙酯至干,残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,小片不得少于0.40mg,大片不得少于0.80mg。
功效: 理气止痛,活血化瘀。
主治: 用于气滞血瘀所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法用量: 口服。大片一次2-3片,小片一次6-8片,一日3次。
用药禁忌: 孕妇忌服。
贮藏: 密封。
药物制法: 以上七味,三七、川芎、粉碎成细粉,过筛;其余丹参等五味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述细粉混匀。十燥,粉碎,过筛,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成500片(大片)或1000片(小片),包糖衣或薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)