中国药典2005版收载品种:烟酸
名称: 烟酸
汉语拼音: Yansuan
英文名: Nicotinic Acid
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭,味微酸;水溶液显酸性反应。 本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠溶液或氢氧化钠溶液中均易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为234-238℃。
鉴别: (1)取本品约4mg,加2,4-二硝基氯苯8mg,研 匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液3ml,即显紫红色。 (2)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。 (3)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35-0.39。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。
检查: 溶液的颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液0.15ml、比色用重铬酸钾液1.7ml与比色用硫酸铜液0.15ml,加水使成100ml)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓0.02%)。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml。 缓缓加温使完全溶解,放冷至室温,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。
贮藏: 密封保存。
制剂: (1)烟酸片(2)烟酸注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为吡啶-3-坡酸。按干燥品计算,含C6H5NO2应不少于99.0%。
分子式与分子量: C6H5NO2 123.11
药理作用: 维生素类药