名称: 盐酸胺碘酮注射液

汉语拼音: Yansuan Andiantong Zhusheye

英文名: Amiodarone Hydrochloride lmection

性状: 本品为淡黄色的澄明液体。

鉴别: 取本品适量（约相当干盐酸胺碘酮0.2g），加三氯甲烷10ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，显相同的结果。

检查: pH值 应为2.5-4.0（附录Ⅵ H）。 有关物质 量取本品适量，加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量加甲醇稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于盐酸胺碘酮0.15g），置具塞锥形瓶中，加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.15g，照上述方法测定，根据二者消耗横基丁二酸钠二辛酯试液量（ml）的比值计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）2ml:150mg （2）3ml:150mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮（C25H2912NO3·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗心律失常药