中国药典2005版收载品种:盐酸丁卡因
名称: 盐酸丁卡因
汉语拼音: Yansuan Dingkayin
英文名: Tetracaine Hydrochloride
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,有麻舌感。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147-150℃。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸按溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为131℃。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集314图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度取本品0.50g,加水5ml溶解后,加溴酚蓝指示液1滴,如显淡黄色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1滴,应变为淡蓝色。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 易炭化物 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ O),与橙黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-正己烷-冰醋酸(80:16 :4)为展开剂,展开,晾干,于105℃干燥10-15分钟后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml溶解后,加热回流2分钟,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。
贮藏: 密封保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
分子式与分子量: C15H24N2O2·HCl 300.83
药理作用: 局麻药